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医疗器械经营备案
申报资料要求:
1. 营业执照复印件;
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3. 组织机构与部门设置说明;
4. 经营范围、经营方式说明;
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6. 经营设施、设备目录;
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8. 经办人授权证明;
9. 其他证明材料。
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