欢迎来到慧翌质量技术服务(上海)有限公司​网站! 全国客服热线/微信:13795350904  秦厂长 (首席咨询师)
全国客服热线/微信:
13795350904    秦厂长( 首席咨询师)
慧翌技术
咨询师微信
手机官网
注册、备案、生产许可证申报服务
专业  诚信  便捷
医疗器械
medical instruments
+
医疗器械
国产医疗器械注册


注册申报资料要求:
1. 医疗器械注册申请表;
2. 证明性文件;
3. 医疗器械安全有效基本要求清单;
4. 综述资料;
5. 研究资料;
6. 生产制造信息;
7. 临床评价资料;
8. 产品风险分析资料;
9. 产品技术要求;
10. 产品注册检验报告;
11. 产品说明书;
12. 最小销售单元的标签样稿;
13. 符合性声明及自我保证声明。

+
联系方式
CONTACT US
慧翌质量技术服务(上海)有限公司
慧翌质量技术服务(广州)有限公司
联系人:秦老师(首席咨询师)
电话/微信:13795350904

上海总部:上海市青浦区华徐公路966号法姬娜大厦B座422室
广州总部:广州市黄埔区天鹿南路298号301室
北京分部:北京北京市石景山区鲁谷街道鲁谷六合园22号楼
济南分部:济南市市中区南辛庄西路180号2号楼