一、图纸问题
1、图纸与现场实际情况是否相符。
2、图纸是否清晰,图纸是否标示尺寸
二、文件、记录问题
1、检验记录(可用空表)、产品留样记录是否存放。
2、部分重要管理制度应上墙公示。
三、厂房、车间设施问题
1、生产设备有无状态标识。
2、仓库的原料和包装材料是否分类存放。
3、更衣间洗手、消毒灯位置是否合理。
4、生产车间地面、墙面是否清洁。
5、更衣间是否设置换衣、鞋设施设备。
6、生产车间、仓库是否有消防安全设备。
7、更衣室是否符合15平米以上。
四、人员问题
1、相关人员对产品知识、企业情况等是否熟悉。
2、检验人员资质、专业知识是否达到要求。
3、车间人员是否进行健康检查。
4、配备人员与生产规模是否相适应。
五、设备问题
1、生产设备与生产规模是否相适应。
2、生产设备是否能正常开机运行。
3、检验设备是否齐全。
上述就是为您介绍的有关申请消毒产品卫生许可证的注意事项的内容,对此您还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为您讲解。
关键词: 消毒产品卫生许可证 医疗器械经营备案 医疗器械备案 化妆品特证
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