化妆品生产许可证的介绍

1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证，未取得《化妆品生产许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

2、《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

3、自2017年1月1日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。

化妆品生产许可证所需的材料

申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：

　　（一）化妆品生产许可证申请表。

　　（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

　　（三）生产设备配置图。

　　（四）工商营业执照复印件。

　　（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

　　（六）法定代表人身份证明复印件。

　　（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

　　（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

　　（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

　　（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

　　（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：

　　（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）；

　　（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）；

　　（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。

　　（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

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关键词：  化妆品生产许可证  医疗器械注册  涉水产品批件  进口化妆品备案

编辑精选内容：

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