化妆品进口备案流程?
很多企业在申请进口化妆品时认为我有产品。如果他们向官员提交备案/行政许可申请,他们可以获得批准文件。事实上,进口化妆品的申报并不是那么简单。它有具体的程序和规则。申请企业必须按照流程一步一步走,而不是跳跃。那么,申请企业如何申报进口化妆品呢?
1:选择申报方案
首先,在中国申请进口化妆品时,应确定中国企业作为国内负责人,因为我们应该根据国内负责人的注册地确定申请程序。NMPA根据2018年第88号公告,目前实施的备案制度是不完整的。也就是说,根据国内责任人注册地的不同,备案流程也有所不同。
在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个自由贸易由贸易试验区试点省(市)行政区域内注册的国内负责人,采用的流程是:在备案系统中填写并上传电子材料后,到当地省级食品药品监督管理部门备案。有关省级食品药品监督管理部门应当及时制定本行政区域内备案管理的有关工作指南,并向社会公布。
在其他省(区、市)行政区域内注册的国内负责人,在网上备案系统中填写并上传电子材料,并向国家药品监督管理部门备案。
以上两种方法只是受理部门不同,在数据审查中是相同的。企业可以根据自身情况选择上述不同的方案。
2:授权书备案
选择方案后可以进行授权书备案,领取用户名、密码。
在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前,国内负责人应通过备案系统提交以下用户登记材料:
(一)进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名注册申请书,加盖国内责任人公章,由其负责人签字;
(2)境外生产企业对境内负责人的授权书及其公证书为外文的,还应当翻译成中文,并与原件一致公证;如需参考模板,请联系天健华成公司化妆品部。
(三)境内责任人营业执照。
系统审核通过后,国内负责人应持纸质材料与电子版一致,到相应监管部门领取备案系统的用户名和初始密码。
在完成授权书备案后,可以继续以下样品检测、数据提交等程序。
3:样品检测
授权书备案完成后,应根据相关要求准备检验材料和样品,并送交国家认可的检验机构进行检验。根据不同的产品功能和配方,化妆品进口记录测试项目将会有所不同。一般来说,进口非特殊用途的化妆品可以在大约20个工作日内发布测试报告。对于特殊用途的化妆品,还将进行人体试验安全评估、人体皮肤斑点贴纸试验等项目,因此检测时间和成本比非特殊化妆品要长。
4:准备申报材料,网上填写
样品检验完成后,国内负责人应在产品首次进口前对产品的安全相关材料进行整理、归档,编制正式申报材料,然后在监管部门官网备案信息系统上填写上传。填写上传完成后,国内负责人应按照监管部门的要求,将与电子版一致的纸质材料带到相应的监管部门备案。申报材料原件(不包括检验报告、检验机构出具的公证文件、官方证明文件和第三方证明文件),由国内负责人逐页加盖公章或缝纫印章。
5:获取电子备案凭证
监管部门收到产品备案材料(包括纸质和电子材料)后,检查产品是否属于备案范围,备案材料是否完整,备案材料是否符合规定的形式。符合要求的,应当备案,产品备案信息应当在食品药品监督管理局政府网站上统一公布。
备案信息系统将自动生成备案信息凭证的电子版本,国内负责人可以自行下载和打印。备案产品将根据“国化网备进字(沪)+四年数字+六位顺序编号”编号规则。
上述就是为你介绍的有关化妆品进口备案流程的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有技术人员为你讲解。
关键词: 进口化妆品备案 消毒产品卫生许可证 涉水产品批件 医疗器械经营备案
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