医疗器械生产许可证有效期
医疗器械生产企业许可证有效期为5年。
生产第二类、第三类医疗器械的,生产企业应当向当地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可证。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延长的,应当依照有关行政许可的法律、法规办理延长手续。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证书,由当地食品药品监督管理局审查颁发。设立医疗器械生产企业,应当符合国家医疗器械行业发展计划和产业政策。
《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的设立条件作出具体规定,对不同类型的医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。
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