消毒产品安全评价报告分为几类,有效期多少年
根据消毒产品的用途,对用户的风险程度进行分类,具体如下:
第一类风险高,需要严格管理,确保安全有效的消毒产品,包括医疗器械、皮肤粘膜消毒剂、生物指示和化学指示。
(注:高水平消毒剂:指杀灭所有细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子,对致病细菌孢子也有一定的杀灭作用,满足高水平消毒要求的消毒剂。
第二类风险中等,需要加强管理,确保消毒产品的安全有效,包括消毒剂、消毒设备和抗(抑制)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜,具有一定杀灭作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下对试验项目规定的试验菌杀灭率≥90%(杀对数值≥1.0);在使用剂量下,抑菌制剂对检验项目规定的试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度低的卫生用品,常规管理可以保证安全,有效去除抗(抑)菌制剂。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为4年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
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