消毒产品备案检测需要哪些项目
消毒产品备案检测需要根据产品的配方和宣称确定检测项目。配方包括消毒产品的有效成分以及相应的含量,宣称部分一般指产品的消毒效果以及有无毒性等。以下是常见消毒剂类产品备案所需的检测项目
详细情况如下:
①戊二醛类消毒剂进加pH调
节剂前、后的pH值测定,如产品为固体应做最高使用浓度溶液。
②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。
③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中,用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验;用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验;用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验;
⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。
⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验,所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验;标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤 ** 性试验,标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼 ** 性试验,标明用于 ** 粘膜的消毒剂应做 ** 粘膜 ** 性试验。
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关键词: 消毒产品备案 化妆品特证 医疗器械经营许可证 医疗器械备案
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